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Technicien Revue Dossiers de Lots H/F, Vernouillet

Created 01/15/2022
Reference 743999798486443
Category Produits pharmaceutiques
Job type Full Time
Country France
City Vernouillet
Zip Not specified
Salary Competitive
Description de l'entreprise

Chez LEO Pharma, nous participons à l'épanouissement des patients souffrant de maladies cutanées en repoussant le champ des possibles en dermatologie. Nos connaissances, nos collaborations et notre curiosité nous permettent d'explorer la dermatologie et nous sommes à la pointe de la science dans le développement de nouveaux médicaments. Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.

Implanté à Vernouillet depuis 1964 sur près de 7 500 m², le site de production LEO Pharma en France est à la pointe des technologies actuelles, répondant ainsi aux normes internationales de qualité et de sécurité. Ce site est spécialisé dans la fabrication de préparations injectables (seringues préremplies) et de formes sèches. Il est le pilote et le fleuron du Groupe car il produit notre Low Molecular Weight Heparin pour le monde entier et exporte ainsi 70% de sa production. Le site de Vernouillet continue de croître en termes de capacité de production et d'effectifs. L'effectif de l'usine a solidement augmenté de 166 personnes, à 330 en 2019. Actuellement, il y en a environs 450 personnes. Sur la même période, les investissements ont représenté 59 M€, et la capacité de production a été multipliée par 4. Le site est également certifié ISO 14001 et OHSAS 18001.

Description du poste

Votre poste:

Rattaché au Associate Manager, Production Support et dans le respect des BPF et des BPD, vous serez responsable de relire, analyser et évaluer la documentation utilisée pour assurer la traçabilité des opérations de production.

Vos missions :

Activités de routine :

  • Revoir la conformité et complétude des données renseignées dans le dossier de lot
  • Collecter et réconcilier la totalité des composants d'un dossier de lot dans un délai optimisé
  • Être garant de l'exactitude des saisies de Production ; vérifier leur corrélation avec les opérations de production réalisées
  • S'assurer que les corrections des mentions manuscrites/informatiques sont adéquates et correctes
  • Assurer l'impression des dossiers de lot et documents annexes
Actions qualité :

  • Ouvrir une déviation lorsqu'une anomalie est détectée lors de la revue des dossiers
  • Proposer et mettre en œuvre toute action visant à améliorer la qualité et apporter les éléments nécessaires aux investigations
  • Collecter les informations nécessaires aux réponses pour les réclamations clients
Amélioration continue/Lean :

  • Alerter l'encadrement en cas de récurrence/dérive/incident impactant la traçabilité des opérations de Production et le contenu de la documentation
  • Collecter les informations nécessaires aux réponses pour les réclamations clients
  • Participation au renseignement et à l'analyse des indicateurs
  • Proposer et metret en œuvre toute action visant à améliorer la qualité du produit ou des pratiques

Qualifications

Votre profil :

  • Vous avez une formation niveau Bac ou BTS
  • Qualité (Change Control, Qualification/Validation)
  • Vous justifiez d'une expérience sur une fonction similaire comme Technicien supérieur/Ex-conducteur animateur expérimenté avec une expérience préalable similaire dans revue de dossier de lots dans le pharmaceutique
  • Capacité à analyser/interpréter des données
  • Bonnes capacités de communication
  • Informatique : Word, Excel, SAP serait un plus
  • Vous êtes proactif, rigoureux, curieux, motivé et force de proposition

Informations complémentaires

Veuillez noter que nous examinons les candidatures et menons des entretiens de façon continue.