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Ingénieur Méthodes Maintenance H/F, Vernouillet

Created 11/24/2021
Reference 743999788872183
Category Produits pharmaceutiques
Job type Full Time
Country France
City Vernouillet
Zip Not specified
Salary Competitive
Description de l'entreprise

Chez LEO Pharma, nous participons à l'épanouissement des patients souffrant de maladies cutanées en repoussant le champ des possibles en dermatologie. Nos connaissances, nos collaborations et notre curiosité nous permettent d'explorer la dermatologie et nous sommes à la pointe de la science dans le développement de nouveaux médicaments. Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.

Implanté à Vernouillet depuis 1964 sur près de 7 500 m², le site de production LEO Pharma en France est à la pointe des technologies actuelles, répondant ainsi aux normes internationales de qualité et de sécurité. Ce site est spécialisé dans la fabrication de préparations injectables (seringues préremplies) et de formes sèches. Il est le pilote et le fleuron du Groupe car il produit notre Low Molecular Weight Heparin pour le monde entier et exporte ainsi 70% de sa production. Le site de Vernouillet continue de croître en termes de capacité de production et d'effectifs. L'effectif de l'usine a solidement augmenté de 166 personnes, à 330 en 2019. Actuellement, il y en a environs 450 personnes. Sur la même période, les investissements ont représenté 59 M€, et la capacité de production a été multipliée par 4. Le site est également certifié ISO 14001 et OHSAS 18001.

Description du poste

Votre poste:

Rattaché au Responsable Méthodes Maintenance, vous serez à la fois l'interlocuteur privilégié sur les processus liés aux Déviations, Change Control, Qualification des améliorations et aussi en charge d'analyser l'existant, proposer, réaliser des améliorations en autonomie ou en coordonnant l'expertise d'autres fonctions pour maximiser la fiabilité technique et la performance des équipements de production.

Vos missions principales:

  • Analyser les causes de défaillance techniques des équipements de production en exploitant les data. Mener avec méthode des démarches de résolution de problème (A3)
  • Etre l'interlocuteur Méthodes Maintenance reconnu de son secteur (participer aux points quotidiens de la cellule Production/Qualité/Maintenance). Etre force de proposition. Assurer un suivi des sujets.
  • Définir et créer les modes opératoires, procédures, fiches méthodes, référentiels de réglages, fiche d'aide au diagnostics nécessaires et accompagner leur appropriation par les équipes opérationnelles
  • Préparer, coordonner et réaliser avec le support des équipes maintenance opérationnelles les Change Control, Déviations, CAPA, protocoles de qualification associés. Etre l'interlocuteur privilégié au sein du service pour ces processus (support, suivi indicateur)
  • Piloter la planification des maintenances préventives de son secteur
  • Piloter en mode projet des modifications significatives d'équipement, arrêts techniques ou nouveaux processus maintenance (interne ou provenant du groupe)
  • Piloter des analyses de risque
Vos missions complémentaires:

  • Fait monter en compétence les techniciens de maintenance sur la base des standards et module de formation.
  • Encadrer si besoin les prestataires dans les règles de sécurité attendues : établir un plan de prévention, évaluer les impacts qualité, réceptionner les travaux, évaluer la performance, rédiger un rapport d'intervention etc...
  • Back-up du responsable méthodes maintenance ou du responsable maintenance de son secteur

Qualifications

Votre profil:

  • Vous avez une formation Bac+5 avec une appétence en Maintenance et pour la rigueur des processus Qualité (Change Control, Qualification/Validation)
  • Vous justifiez d'une expérience d'au moins de 3 ans, sur une fonction similaire, idéalement acquise dans l'industrie pharmaceutique ou au sein d'une entreprise cosmétique, chimique ou agro-alimentaire
  • Maitrise des logiciels bureautique
  • Goût et bonne capacité rédactionnelle
  • Goût pour le travail d'équipe et l'animation de groupe de travail
  • Orienté terrain et satisfaction client
  • Vous êtes proactif, rigoureux, curieux, motivé et force de proposition

Informations complémentaires

Veuillez noter que nous examinons les candidatures et menons des entretiens de façon continue.