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Responsable Support Process H/F, Vernouillet

Created 10/15/2021
Reference 743999779510775
Category Produits pharmaceutiques
Job type Full Time
Country France
City Vernouillet
Zip Not specified
Salary Competitive
Description de l'entreprise

Chez LEO Pharma, nous participons à l'épanouissement des patients souffrant de maladies cutanées en repoussant le champ des possibles en dermatologie. Nos connaissances, nos collaborations et notre curiosité nous permettent d'explorer la dermatologie et nous sommes à la pointe de la science dans le développement de nouveaux médicaments. Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.

Implanté à Vernouillet depuis 1964 sur près de 7 500 m², le site de production LEO Pharma en France est à la pointe des technologies actuelles, répondant ainsi aux normes internationales de qualité et de sécurité. Ce site est spécialisé dans la fabrication de préparations injectables (seringues préremplies) et de formes sèches. Il est le pilote et le fleuron du Groupe car il produit Innohep® (Low Molecular Weight Heparin) pour le monde entier et exporte ainsi 70% de sa production. Le site de Vernouillet continue de croître en termes de capacité de production et d'effectifs. L'effectif de l'usine a solidement augmenté de 166 personnes, à 330 en 2019. Actuellement, il y en a environs 400 personnes. Sur la même période, les investissements ont représenté 59 M€, et la capacité de production a été multipliée par 4. Le site est également certifié ISO 14001 et OHSAS 18001.

Description du poste

Dans le cadre des procédées de Mirage et dans le respect des aspects réglementaires liés aux Bonnes Pratiques de Fabrication, vous encadrez l'équipe dynamique et motivée. Vous êtes référent opérationnel, vous participez à la fiabilité des process de votre secteur sur les aspects sécurité, qualité, coût, délai et performance.

Vos missions permanentes du Responsable Support Process H/F sont les suivantes :

MANAGEMENT

  • Définir les objectifs personnels, motiver, impliquer vos collaborateurs.
  • Identifier les besoins en formation de son équipe, contrôle le niveau requis de BPF
  • Participer à la formation de votre équipe, et s'assurer de leur fiabilité aux niveau technique, qualité et sécurité.
QUALITE

  • Veille au respect des consignes et procédures relatives aux BPF
  • Suivi et de la clôture des déviations et des actions attribuées, coordination de déviations qui peuvent sortir du flux
  • Réalisation des investigations dans le cadre d'écarts qualité, les recherches de root cause
  • Proposer des CAPA pour éviter la récurrence des écarts
  • Création des documents pharmaceutiques du service (procédures, instructions, formulaires, cahiers de route)
  • Suivi et réalisation des actions liées aux déviations et aux Change control, amélioration du process déviation
METHODE ET PROCESS

  • Suivi des indicateurs de performance et alerte sur les dérives.
  • Investiguer sur les causes des défaillances.
  • Recherche et initiation des sources d'amélioration des données Productivité, Qualité, Sécurité et environnement impactant directement les process de son secteur.
  • Initiation et suivi des Change control
  • Être en charge des CAPA et AI.
  • Assurance du support méthodologique des opérationnels, création des modules de formation.
  • Vous êtes garant du maintien du statut validé des équipements de votre secteur.
PERFORMANCE

  • Proposer des actions d'amélioration de la performance. Analyse périodique de la performance, proposer et challenger les actions mises en place
  • Représenter votre secteur lors des boards de performance.
  • Participation ou leadership des groupes de travail en lien avec la performance
  • Suivi des indicateurs de votre secteur et proposer des actions pour maintenir le respect des KPI
PROJET

  • Communiquer les plannings des projets à venir et l'état d'avancement.
  • Coordination de l'exécution des protocoles de qualification de performances et de validation des process optimisés.
  • Lors de la mise en production de nouveaux équipements ou de nouveaux process, vous êtes consulté/e de l'élaboration des cahiers des charges jusqu'à la qualification de performance
  • Adhoc mise à jour des SOP à la suite de la mise en place des projets
  • Réalisation des études préalables à la conduite de projets de fiabilisation, d'augmentation de production et de réduction des pertes.
  • Participation aux études de faisabilité
  • Travailler sur amélioration continue des process de votre secteur.

Qualifications

Votre profil :

  • De formation Pharmacien ou ingénieur à orientation industrie pharmaceutique ou technicien supérieur avec expérience significative en production pharmaceutique
  • Vous justifiez d'une expérience sur une fonction similaire (gestion d'équipe - prérequis), idéalement acquise dans l'industrie pharmaceutique ou au sein d'une entreprise cosmétique, chimique ou agro-alimentaire
  • Vous possédez de l'expérience dans la gestion des inspections et gestion des déviations
  • Vous avez la connaissance des BPF et des exigences réglementaires
  • Connaissances techniques liées à votre secteur d'activité (stérile, inspection ou conditionnement)
  • Connaissance des processus LEAN dont les outils de résolution de problèmes et des outils d'amélioration continue (AMDEC et autres)
  • Connaissance du Pack Office
  • Anglais technique
  • Proactivité et très bon esprit d'équipe
  • Sens relationnel, la rigueur et le sens de l'organisation et la capacité d'analyse sont des qualités indispensables à ce poste

Informations complémentaires

Veuillez noter que nous examinons les candidatures et menons des entretiens de façon continue.